制藥公司不僅僅只關心藥品的研發生產技術，還應為藥品的的生產包裝創造一個良好的環境。制藥工廠一般分為兩大分區：生產區和包裝區。生產區不僅是設備費用高、而且生產工藝復雜、對潔凈度和無菌的要求高，還對生產人員的素質有嚴格的要求。包裝區相對生產區對環境的要求會低一些，但對凈化及無菌條件也有很高的標準。        

潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度以及環境的新鮮空氣量、溫濕度和壓差等參數。

1、  包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。

2、  包裝車間凈化工程其它環境參數的確定

3、  藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，百級換氣次數為：300～400次／h，萬級為：25—35次／h，十萬級為：15—20次／h。

4、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區藥品生產及包裝環境對潔凈度的具體分區按國標凈化度標準。

  100級及1萬級屬于無菌室。相對濕度：易吸潮藥品：45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑：50％ ～55％，水針及口服液：55％ ～65％ 。

5、潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏性藥物等生產的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不  同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

GMP對藥品包裝無塵車間的要求：

1、  要提供生產所規定的潔凈度，要定期檢測和記錄包裝車間的空氣塵粒數和微生物等，不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數內。

2、  高致敏性、青霉素類以及抗腫瘤類藥物的生產區域應有獨立的空調系統和排水凈化系統。

3、  對于會產生粉塵的房間，應做捕塵裝置，防止粉塵交叉感染。

4、  對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。